近日，億帆醫藥（002019.SZ）發布公告稱，控股子公司在研產品艾貝格司亭α注射液在歐盟上市銷售獲得了批準，或將對公司業績產生積極影響。

雖然其新藥陸續在中、美、歐等地上市，但億帆醫藥仍然面臨著市場競爭加劇、業績連年下滑的巨大壓力，公司能否借助創新藥全球化的趨勢突破僵局，或還需進一步觀察。

轉型之路頻頻受阻

2014年，億帆醫藥借殼鑫富藥業實現在A股上市，后者的主營業務是維生素B5等原料藥。但是，原料藥附加值和毛利率都比較低，并且會受到周期性的影響。

從原料藥轉向制劑、從仿制藥轉向創新藥是當前醫藥政策、市場環境下的大勢所趨。因此，億帆醫藥也積極尋求轉型，上市后就開始大舉并購、轉型。

2016年，億帆醫藥宣布收購健能隆（后更名為億一生物）股權，并順利進入到創新藥領域。2018年至2019年，公司先后從SUMMITBIOTECK公司收購三個胰島素類似物產品（第三代胰島素）的平臺技術，要約收購銷售重組型人胰島素（第二代胰島素）等生物類似藥的賽臻公司，并收購賽臻大股東波蘭佰通股權，不斷加碼布局胰島素。

轉型之路本來還算順利，但2022年突遭變故。受當時出行受限等因素的影響，億帆醫藥2018年啟動的第三代胰島素項目的研發遇阻。2021年11月，國家第六批集中帶量采購后，胰島素市場天花板被大幅壓低，行業龍頭甘李藥業、通化東寶也出現了業績下滑現象。億帆醫藥同樣沒能幸免，公司代理波蘭佰通的第二代胰島素A類中標，銷量增長42.83%，但銷售收入卻下降了18.63%。

至此，億帆醫藥將希望寄托于子公司億一生物的另一款重磅產品——艾貝格司亭α注射液（F-627）。

新藥預期很美好？

作為維生素B5原料藥龍頭，億帆醫藥轉型布局的首款大分子創新藥、長效“升白藥”艾貝格司亭α注射液（中國商品名“億立舒”，內部研發代碼“F-627”），備受市場關注。

公開資料顯示，作為腫瘤化療后防治中性粒細胞減少癥的第三代長效G-CSF，艾貝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治療藥品中既與長效原研產品，也與短效原研產品進行頭對頭對比臨床研究并達到預設目標、并實現中國、美國、歐洲同步申報上市的在研產品。

據億帆醫藥介紹，在中國、歐洲及美國分別開展的三項III期臨床試驗結果顯示，在一些具有臨床意義的指標上，億立舒的臨床療效優于臨床上原研短效升白藥（非格司亭）和長效升白藥（培非格司亭）。

2023年5月9日，億立舒在2023年在國內獲批上市。同年11月17日，該藥品又獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市批準。近日，該藥品又獲準在歐盟上市。億帆醫藥創新藥的商業化進程全面提速。

短短一年時間，億帆醫藥的創新藥接連獲準在中、美、歐三地上市銷售，標志著該公司在生物醫藥領域的新藥研發能力獲得了國際認可，是中國醫藥行業國際化的重要里程碑。

覽富財經網注意到，億帆醫藥早就在全球開啟了商業化部署。2021年，該公司與正大天晴簽署合作協議，共同推進億立舒的商業化。2022年，正大天晴增加里程碑款3200萬。隨后，正大天晴逐步加強億立舒的專家咨詢會等相關宣傳。

根據正大天晴對億立舒的預測，預計2023年至2025年國內銷售額分別為8.52億元、23.9億元、30.24億元，期間CAGR將達到88.36%。

目前，傳統藥企加速創新轉型已經是大勢所趨。除億立舒外，億帆醫藥另一款重磅產品F-652是公司首個具備first in class（首創新藥）的創新藥產品，目前潛在市場空間超過50億美元。

有機構指出，隨著億立舒在國內和全球上市，億帆醫藥創新藥的全球商業化優勢即將迎來全面收獲期，預計未來市場會對公司進行價值重估。其中，西南證券、華安證券、天風證券均給出了“買入”的評級，首創證券更是給予其“增持”的評級。

業績連年下滑

盡管新藥商業化進程加快，市場普遍預期良好，甚至還有機構認為億帆醫藥創新藥進入兌現期，但覽富財經網發現，億帆醫藥近三年的業績卻連續下滑。

2020年至2022年，億帆醫藥實現營業收入分別為54億元、44.09億元、38.37億元；歸母凈利潤分別為9.68億元、2.78億元、1.91億元。2023年業績預報顯示，該公司預計2023年凈虧損3.82億元至6.5億元，出現了近幾年的首次虧損。

對于業績大幅變動的原因，億帆醫藥表示，F-627先后在中國、美國成功獲批，但全球市場競爭格局與競爭態勢發展重大變化（競品數量增加及競品價格下降），呈現不利影響。預計未來可收回金額不及預期導致減值。

在升白藥領域，億帆藥業的主要競爭對手及產品包括石藥集團旗下百克(山東)生物制藥有限公司的津優力（培非格司亭，2011年獲批上市）、齊魯制藥的新瑞白（培非格司亭，2015年獲批上市）、恒瑞醫藥（600276.SH）的艾多（硫培非格司亭，2018年獲批上市）以及魯南制藥旗下山東新時代藥業的申力達（培非格司亭，2021年獲批上市）。

根據藥渡平臺的統計數據，2022年國內長效G-CSF呈現三足鼎立的局面，其中石藥百克銷售額25.99億元，市占率40.12%；齊魯制藥銷售額22.78億元，市占率35.16%；恒瑞醫藥銷售額15.53億元，市占率23.96%。獲批時間較晚的新時代藥業面對這些巨無霸似乎無能為力，市占率僅0.76%。

需要說明的是，億帆藥業的億立舒同樣獲批上市的時間較晚，在與同類產品的競爭中落于下風。市場份額早已被競爭對手所占據，億帆醫藥想從中“分一杯羹”，其難度可想而知。

除了被擠壓的市場空間，億帆醫藥的股價也一直受到“打壓”。自從2020年8月觸及歷史高點后，億帆醫藥的股價就一直處于下跌的趨勢中，累計跌幅已達61.7%。

即使發布了新藥在歐洲獲批上市的消息，億帆醫藥的股價表現也依然“萎靡不振”，顯示出市場資金對這樣的利好，也選擇“視而不見”。對于億帆醫藥的未來發展，市場可能要降低預期了。